Σε ανάκληση όλων των παρτίδων του Ponstan σε υγρή μορφή, προχώρησε η εταιρεία PFIZER.
Συγκεκριμένα, πρόκειται για όλες οι παρτίδες του πόσιμου εναιωρήματος PONSTAN 50mg/5ml 125ml.
Αυτή η απόφαση πάρθηκε προληπτικά λόγω της πιθανότητας να υπερβαίνει τα νέα επιτρεπόμενα όρια ημερήσιας έκθεσης για τις στοιχειακές προσμίξεις μολύβδου και λιθίου σύμφωνα με την πιο αυστηρή ευρωπαϊκή οδηγία ICH Q3D.
Η ανάκληση δεν αφορά τις υπόλοιπες φαρμακοτεχνικές μορφές του προϊόντος.Τετάρτη 10 Απριλίου 2019
ΑΝΑΚΑΛΟΥΝΤΑΙ ΠΑΡΤΙΔΕΣ ΠΟΣΤΑΝ
Σε ανάκληση όλων των παρτίδων του Ponstan σε υγρή μορφή, προχώρησε η εταιρεία PFIZER.
Συγκεκριμένα, πρόκειται για όλες οι παρτίδες του πόσιμου εναιωρήματος PONSTAN 50mg/5ml 125ml.
Αυτή η απόφαση πάρθηκε προληπτικά λόγω της πιθανότητας να υπερβαίνει τα νέα επιτρεπόμενα όρια ημερήσιας έκθεσης για τις στοιχειακές προσμίξεις μολύβδου και λιθίου σύμφωνα με την πιο αυστηρή ευρωπαϊκή οδηγία ICH Q3D.
Η ανάκληση δεν αφορά τις υπόλοιπες φαρμακοτεχνικές μορφές του προϊόντος.
Εγγραφή σε:
Σχόλια ανάρτησης (Atom)
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου